药品消毒灭菌

药品的质量保证是药品生产的重要一环,它直接关系到病人的身体健康甚至生命安全。因此在药品的质量保证措施中,灭菌试验是各国药典中必备的检验内容。为达到药品的灭菌要求,一般的热灭菌、化学灭菌、紫外光灭菌都存在着效果差、有害物质残留等缺点,辐照灭菌正好可以克服这些缺点。经过科学研究和实践验证证明,大部分的中成药及部分西药均可以采用辐照方法进行灭菌,特别是对于一些不耐高温、成分易挥发的药粉和中成药尤为适用,例如:各种中草药,原料粉,药膏,散剂,丸剂,片剂,胶囊的半成品、成品、空心胶囊、药用包装瓶等。辐照灭菌可以透过包装避免了二次污染,经过辐照灭菌后,它们的货架寿命几乎是无限的。

消毒:杀灭或消除产品上的病原微生物,使之达到无害化的处理过程。

灭菌:经确认使产品无活微生物的加工。《在灭菌加工中,微生物的死亡规律用指数函数表示。因此,任何单件产品上微生物的存在可以用概率表示。概率可以减少到非常低的数目,但不可能减少到0。该概率可以表示为无菌保障水平SAL)

加工前注意事项:

1.包装尽量规范;

2.避免玻璃性器具(辐照后可能变色);